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天津為疫情防控藥品等產(chǎn)品注冊審批開辟綠色通道
發(fā)布日期：2020-2-4 13:37:01 瀏覽次數(shù)：1062次 【關(guān)閉窗口】
4日從天津市藥監(jiān)局獲悉，面對疫情醫(yī)用防控物資供應(yīng)不足的現(xiàn)象，該局出臺應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械注冊審批預(yù)案和工作指南，明確將疫情防控藥品、醫(yī)用防護(hù)設(shè)備等產(chǎn)品納入應(yīng)急注冊審批范圍，開通快速檢測綠色通道，最大限度縮短檢驗、審評和審批時限。
天津市藥監(jiān)局派監(jiān)督員進(jìn)駐全部應(yīng)急醫(yī)用物資防護(hù)服、醫(yī)用口罩、額溫計等生產(chǎn)企業(yè)，實時掌握企業(yè)排產(chǎn)、產(chǎn)能規(guī)模、產(chǎn)品性能等情況，強(qiáng)化監(jiān)管，提供服務(wù)，第一時間幫助企業(yè)解決生產(chǎn)和技術(shù)困難。
與此同時，協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，解決企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能方面遇到的滅菌解析、出廠檢驗、新建廠房潔凈車間環(huán)境監(jiān)測等困難，及時為企業(yè)出具檢測報告，幫助企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能后能夠持續(xù)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
天津市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將按照天津市委、市政府及國家藥監(jiān)局安排部署，始終將推動企業(yè)產(chǎn)能作為重點工作，切實采取有效措施，大力幫扶生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)供應(yīng)能力。
天津市藥監(jiān)局派監(jiān)督員進(jìn)駐全部應(yīng)急醫(yī)用物資防護(hù)服、醫(yī)用口罩、額溫計等生產(chǎn)企業(yè)，實時掌握企業(yè)排產(chǎn)、產(chǎn)能規(guī)模、產(chǎn)品性能等情況，強(qiáng)化監(jiān)管，提供服務(wù)，第一時間幫助企業(yè)解決生產(chǎn)和技術(shù)困難。
與此同時，協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，解決企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能方面遇到的滅菌解析、出廠檢驗、新建廠房潔凈車間環(huán)境監(jiān)測等困難，及時為企業(yè)出具檢測報告，幫助企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能后能夠持續(xù)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
天津市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將按照天津市委、市政府及國家藥監(jiān)局安排部署，始終將推動企業(yè)產(chǎn)能作為重點工作，切實采取有效措施，大力幫扶生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)供應(yīng)能力。